醫療器械長期以來一直是WindRiverVxWorks等專業實時操作系統的忠實粉絲。近年來，許多醫療設備也開始采用Linux平臺，如WinDriver-Linux作為其構建基礎。如今，android也在醫院和診所中嶄露頭角。在美國，醫務人員用消費型平板電腦向患者講解治療過程已經成為非常普遍的做法。例如，牙醫可以使用平板電腦顯示X光片，以非常直觀的方式向患者解釋。

但在許多國家，不允許將智能手機或平板電腦等個人娛樂或通信設備帶入醫院。這種禁令并非完全不合理，例如：醫院中有許多敏感的特定區域必須限制電磁波的振幅；這種設備可能導致數據盜竊事件；避免黑客通過此類設備入侵局域網的意圖。所有這些都是醫療機構禁止消費電子產品的原因。然而，在醫院使用Android設備的另一種方法是在病床周圍的墻上嵌入屏幕和平板電腦等設備。這些設備通過專用無線局域網基礎設施或有線以太網連接到互聯網接收訪問管理。

此外，一套內置的機制可以用來產生利潤，事實上，推動Android設備廣泛應用的因素很多，比如：硬件平臺的商業化量產；政府機構、醫保機構等單位面臨的成本壓力。

如今，醫療部門也必須使用消費電子產品來提高效率，從而增加Android設備的使用。此外，設備制造商必須繼續加快產品推出速度，同時必須保持創新動力，以滿足日益復雜的應用需求。

為了保持創新勢頭，我們必須有一個充滿活力的工業生態系統，其中包括大量的硬件制造商、系統集成商和獨立的軟件開發人員，他們還將提供多種解決方案，以滿足各種醫療應用的需要。那么，Android將在哪里玩呢？Android現在是市場領先的平板電腦操作系統，并帶動了一個充滿活力的產業生態系統。基于Android的平板電腦市場非常多樣化，從不足100美元的超低價產品到數百美元的高價消費電子產品，將為醫療應用市場提供新的、多樣化的產品價格選擇。此外，傳統的醫療設備制造商和與他們合作的軟件供應商也注意到Android的潛力，一些制造商和軟件供應商已經將Android納入其操作系統選項或計劃合并。

對于在供應鏈中提供硬件和軟件解決方案的其他制造商，如板制造商、大型電子專業制造服務提供商和ODM制造商，Android已經成為他們的必然選擇。而這些廠商也期待著為醫療器械廠商提供一系列的解決方案。然而，他們自己易于使用的集成基本Android軟件，甚至小規模的定制應用，往往難以完全滿足既定規范的要求，因此難以通過衛生管理采購部門的審核。Android設備被廣泛采用的另一個關鍵因素是，醫療設備必須符合醫療行業的應用互操作性標準。

就個人遠程醫療而言，重要的是能夠充分支持IEEE11073規范或獲得國際衛生聯盟等獨立審查機構的認證。在連接性方面，國際健康聯盟將把藍牙等無線傳輸技術推向家庭監控設備。例如，受管制的設備與護理檢查終端之間的通信傳輸必須遵循IEEE10101/10201標準；對于集成的臨床設置，必須支持對應于IEEE11073-PHD的ASTM-ICEF2671標準。最重要的是，Android應用程序開發過程必須提供可追蹤的歷史，并完全符合主管部門的iec62304標準。此外，與固件升級有關的機制以及與安全保護有關的備份恢復或系統配置，這些核心Android模塊也必須逐一定制，以適應醫療市場的需要。

最后，整個軟件開發過程中必須有詳細的文檔證明Android軟件和未來的升級工作能夠順利運行并具有良好的可靠性。同時也必須證明，作為嵌入式和移動應用軟件的全球領導者，從需求定義到實際應用的過程是可以跟蹤和測試的。

眾所周知，醫療器械不同于大多數其他設備，因為醫療器械的風險很大，特別是對病人來說。根據醫療器械對患者的風險程度和FDA的合理監管審查，FDA將所有醫療器械分為三類。

I類設備風險最小，包括壓舌盤、繃帶和基本手術器械。二級設備為中等風險設備，包括心電圖機、X光機、血氣分析儀和輸液泵。三級設備的風險最高，包括植入式除顫器，人工心臟瓣膜和植入式小腦刺激器..與主要為可靠性而設計的更小、更方便的操作系統相比，重量級操作系統（如Android）基本上更容易出現故障。這并不是說重量級的操作系統必然會經常失敗。對于許多設備，每年重新啟動一次以修復軟件鎖定是可以的。因此，考慮到更好的用戶界面、更快的列表以及重量級操作系統的其他優點，偶爾重新啟動可以原諒不方便。然而，對于植入式除顫器來說，可能不可能每年重啟一次。

樂康醫療器械根據通常的經驗，Android和類似的操作系統適用于I類和II類設備，這些設備通常需要較小的操作系統，具有較高的可靠性。當然，每個設備的情況是不同的。無論我們開發什么醫療器械，我們都應該充分考慮和理解與操作系統相關的風險。　

一種方法是將處理任務分為兩部分：一個具有高可靠性操作系統以執行核心功能的處理器，另一個具有重量級操作系統以處理不太重要的任務的處理器。輸液泵是一個具有高可靠性操作系統的處理器的例子，該處理器在輸注過程中控制電機，而另一個運行Android的處理器則運行GUI、通信等。請注意，雙處理器解決方案不是一種即時解決方案。需要充分考慮和詳細規劃。確保醫療器械的安全性和可測試性。

如果您正在設計一個選擇使用Android的嵌入式設備，那么有成千上萬的手機運行Android堆棧，而您的嵌入式設備運行Android堆棧本質上是相同的。大量用戶正在尋找Android操作系統中的漏洞，一個龐大的開發社區致力于修復這些漏洞。雖然Android比輕量級專用操作系統更不可靠，但Android是一個徹底調試的系統，而不是從零開始開發Linux堆棧。此外，有超過10萬個支持Android的應用程序，其中許多可以簡化和加快開發過程。也就是說，Android開發并不是很復雜，而且有一大批開發人員支持Android。

Android對于不需要高軟件可靠性和能夠以一定價格支持所需硬件的醫療設備具有強大的競爭力。它在功能、資源需求和生產力之間提供了很好的平衡，并且基于龐大而繁榮的Linux產業鏈具有額外的優勢。