國內醫療器械企業長時間處于“中低端化”，高端醫療器械一直跟不上國外技術水平，一個原因就是研發創新能力不足，遠落后于世界水平。這引起國家、社會、企業的高度重視，尤其是2014、2015年國家層面相繼出臺一系列促進創新的政策，這對引領國產醫械依靠研發創新實現“彎道超車”起到了積極作用。

數據顯示：國內醫械企業研發投入金額從千萬到億不等，但研發投入占比來看，都在10%或其以內，這一方面取決于企業的戰略，另一方面也反映出當前國內醫械企業研發創新的“熱度”。研發投入對拉動營業收入的作用不需多言，當下國內醫械企業也越來越重視產品創新，加大研發力度，這也成為國產醫械逐步崛起的一個標志。而據統計，強生、雅培、西門子、美敦力、GE、飛利浦、波科、BD等“大佬”企業是全球研發預算投入最大的幾家醫械公司。而正是研發投入的持久強大力度，促使這些企業在國際上長期占據霸主地位。

受到利好政策的強力刺激和持續增長的巨大市場需求，國內醫械企業的研發實力將逐步提升，并將出現，合并收購與研發創新互相促進的局面。首先，合并收購將成為一段時間內的主題，強強聯手也將最終呈現出巨頭企業，從而為巨大的研發投入提供可能。其次，研發將受到空前的關注，承托起企業轉型升級的可能。國內醫械產業將整體投入研發創新。最后，國內龐大的市場將支撐起較高水平的研發占比，而研發需要的巨大資本投入將促進企業兼并、社會資本重新整合。加大研發創新投入，與企業合并收購將相輔相成，彼此促進。最終將形成國產醫械巨頭企業，一定意義上將實現國產醫械的崛起。

醫療器械行業是關系到人類生命健康的新興產業，世界發達國家近十余年來，一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽工業。加大技術研發力度使高端醫療設備步入快速通道。20世紀90年代，全球經濟出現衰退局面，但醫療器械產業卻仍能保持良好的發展勢頭。隨著各大企業加大研發投入，全球醫療器械產業前景依舊可期。

全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2015年的5553億美元，復合增長率（2001-2015年）高達8.08%。即便是在全球經濟衰退的2008年和2009年，全球醫療器械依然逆流而上，分別實現6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。

全球醫療器械市場主要構成為具有一定技術含量的中高端醫療器械。其中，體外診斷和心臟器械市場規模占比均在10%以上。

目前美國是世界上最大的醫療器械市場和先進醫療技術的主導國，占全球醫療器械市場規模的43.25%，年復合增長率達到9%。歐洲是醫療器械的第二大市場，占全球醫療器械市場規模的近30%；在亞洲，日本是最主要的先進醫療技術和醫療器械市場，中國和印度人口多、市場大，不僅近十幾年來發展迅速而且極具增長潛力；拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國工業化進程推進，醫療器械產業增長也很快。

新興醫療器械市場的崛起成為主流醫療器械制造企業高度重視的發展趨勢。2009年，跨國企業在新興市場的醫療器械銷售達到122億美元，其中最為重要的市場就是中國，約占所有銷售的四分之一。由于目前中國不少中高端醫療器械細分市場仍主要由外資或合資企業的產品占領，進口替代仍是未來一段時間中國醫療器械企業取得高速增長的主要機會。

據預計，2020年全球醫療器械研發投入將達到295億美元，2014-2020年間的復合年均增長率約3.5%。不過，預計研發投入的增長速度將低于銷售額的增長速度。加大技術研發力度使高端醫療設備步入快速通道。同時，行業整體的研發銷售比將從2014年的6.4%跌到2020年的6.2%。但是，行業前20強的公司的研發投入比在2020年將達到7.7%，這一數字高于行業整體。

在研發投入加大下，全球醫療器械行業發展規模有望維持擴張。2015年全球醫療器械銷售額555億美元，2007-2015年平均增長率達到8%以上，而同期全球藥品市場銷售額年均增長率僅在5%左右徘徊。預計2016-2021年，全球醫療器械市場將保持4%-7%的增長率，2021年市場規模或將超過7200億美元。

雖然全球經濟仍舊處于艱難復蘇之中，不過醫療器械并購和收購勢頭仍將持續。從細分行業來看，診斷、眼科、骨科領域的并購將具有潛在的活力，雅培、百特國際和美敦力等巨頭則將成為該行業最具潛力的并購者。

相比較而言，未來，中型醫療器械公司增長將較快，而像美敦力這樣的醫療器械巨頭的增長可能不如以前。因此，中小型醫療器械公司將會吸引到更多的公共基金，而這些公共基金具有更強購買力。

總體來說，全球醫療器械機遇大于挑戰。鄭州市樂康醫療器械有限公司認為全球醫療器械行業面臨的主要挑戰包括：持續下降的銷售價格；增強的監管力度；來自付費方的控制醫療衛生支出壓力。但同時，全球醫療器械行業也存在一些維持行業增長的正面因素：人口老齡化；慢性疾病增加的趨勢；新興醫療器械市場的崛起。