隨著衛生環境的變化、我國人口老齡化加劇、人們健康意思的增強，醫療器械的生產銷售批發行業成為新型產業，與我們的健康生活越來越密切。理療類，家用類，醫用等這些醫療器械的安全怎么樣，我國醫療器械生產銷售行業發展現狀是什么樣呢？

醫療器械生產銷售批發產業是關系到人類生命健康的新興產業，其產品聚集和融入大量現代科學技術的最新成就，許多現代化產品是醫學與多種學科相結合的高新技術產物。近十余年來，世界發達國家的醫療器械產業一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽工業。20世紀90年代，全球經濟出現衰退局面，但醫療器械產業卻仍能保持良好的發展 勢頭。我國醫療器械生產銷售行業發展現狀：

我國的醫療器械生產企業從改革開發之初的數百家，增加到2016年的近15,343家;醫療器械行業的總產值從改革開發之初的微不足道，增加到2016年的近5,000億元。今天，我國已經成為全世界醫療器械的主要生產國和主要消費國之一。

我國醫療器械生產企業數量近十年保持著逐年增長的趨勢，到2016年底，我國醫療器械行業注冊的各類醫療器械生產企業共計15,343家，其中可生產一類產品的企業4,979家，可生產二類產品的企業8,957家，可生產三類產品的企業2,366家。我國醫療器械生產企業分布不均衡，主要分布在長三角、珠三角和環渤海地區，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等6省市的醫療器械生產企業占全國總數的58.5%。

 我國的醫療器械產業近些年發展也很快，年增長率達到14% ~15%，并且經過多年的努力，在醫療儀器設備中已經有了一些國產化的高、精、尖產品，如磁共振 ( MRI )、X線計算機斷層掃描(CT)、數字B超、彩超、數字X射線機(DR)、數字減影成像( DSA)、中低能直線加速器、旋轉式伽馬刀、高強超聲聚焦腫瘤治療機、激光 手術器、全自動生化分析儀、五分類血球分析儀、各類監護儀、纖維光纖內窺鏡等，符臺國際技術標準的全中文直接數字化X線醫學影像系統(DR)在我國也已研制成功 并投人了臨床應用，此外還有一批更新的數字化醫療設備和技術，研發成功并獲得了國家專利。 但總體而言，我國醫療器械產業與發達國家相比質量、數量、水平差距都還較大，醫療器械工業銷售額僅占世界醫療器械銷售額的2% ~ 3%．不僅遠遠不能滿足我國衛生健康事業的需求，而且馬中國經濟總量占世界7%的經濟發展水平也極不相稱，目前產品只占國內醫療器械市場年容量的50% ~ 60%，器械、藥品人均消費比例不到 1:8，而且高檔醫療器械市場特別是高檔數字化精密醫療儀器基本被國外或跨國公司占 領。據2001年的統計數據，以精密醫療儀器為主的醫療器械進口額約為國內醫療器械工業總銷售額的40%~50%。

隨著我國近些年國民經濟的高速發展，人們物質文化生活水平的提高，社會老齡化的壓力加大，對衛生健康事業有了更大的需求；此外，隨著我國多年工業的發展，尤其是多年來大量引進國外先進技術和管理經驗、積極承接國際產業的轉移，有效地推動了我國工業進程，為我國今后的發展奠定了較好的工業基礎，同時也提升了我國 的產業技術水平。而醫療器械產業本身也已具備了大發展的各種有利條件，包括：醫 療器械產業已積累了多年發展提供的基礎；具有豐富的臨床資源和廣闊的市場；有良 好的國際國內發展環境；政府和社會力量對醫療器械產業發展日益重視，加大r支持和研發投入力度。綜合以上備種有利因素，可以說我國醫療器械產業已具備了進入一個快速發展新階段的條件。

十年來，中國醫療器械產業發生的變化和發展，為技術上自主創 新，研制新的醫療器械提供了較好的基礎經過多年的努力，我國在醫療儀器設備巾已經有了一些國產化的高、精、尖產品， 包括：自主研發出一批新型數字化醫療設備和々利技術；涌現出一批高成長性的具有國際競爭力的自主企業和合資企業；產業結構調整已見成效，全國形成三大產業聚集 區，多種經濟所有制竟相發展。技術結構變化顯著，特色企業增多，基礎研究水平提 高。

幾年來產業結構和布局調整逐步推進，取得顯著成效，并呈現出產業集聚效應， 全國形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶；生產企業組織結構，演變為開放的多種經濟所有制聚合結構；產品技術結構變化明顯，自主研制比例增大，區域特色逐步形成。 珠江三角洲、k江三角洲及京津環渤海三大區域成為醫療器械產業的三大產業集聚區，據不完全統計資料，三個區域的總產值之和及其銷售額之和均占全國總量的 80%以上。地區綜合優勢、整體力量開始顯現。

企業普遍重視自主創新，技術開發投入力度大，是該地區產業發展 的重要特點之一。例如2005年深圳全行業研發投入與銷售額的平均比例為5.06%，有的企業更高達10%，如深圳邁瑞（2005年1 04億元，2006年1.7億元）。從而保證了該地區的產業，能夠做到產品技術含量較高，擁有自主知識產權的產品比例大，國內 首創的產品多。如MRI，彩超，PACS，外科手術導航系統，旋轉式伽馬刀，全自動生 化分析儀，五分類血細胞分析儀等。日前主要的產品門類是高技術醫學影像產品（如 MRI、X-CT、醫療器械的開發生產行列，積極加入產業核心企業群。形成和諧、多贏、 合作、發展，共同繁榮的局面。積極參與全球幣場競爭，促進經濟發展與技術進步。 

隨著我國經濟的不斷發展以及生活水平的不斷提高，人們對醫療保健的意識逐漸增強，因此對于醫療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫療器械這個行業的支持。前瞻產業研究院發布的《中國醫療器械行業戰略規劃和企業戰略咨詢報告》統計數據顯示，2012年我國醫療器械行業市場規模已達1700億元。2013年我國醫療器械行業市場規模突破2000億元。2015年我國醫療器械行業市場規模突破突破3000億元。截止至2017年我國醫療器械行業市場規模增長至4450億元，初步測算2018年我國醫療器械行業市場規模將突破5000億元，達到5100億元左右。對比國際市場，顯然我國醫療器械市場還有巨大成長空間。

近年政府不斷發布政策指導醫療器械產業發展。2014年以來政策推出的進度顯著加快，進一步規范市場、鼓勵投資和科技創新。

2012年，我國出臺《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》重點開發一批國產高端醫療器械，形成進口替代，自此拉開我國醫療器械國產化的序幕。2015年國務院出臺的《全國醫療衛生服務體系規劃綱要(2015-2020年)》，明確提出要降低醫療成本，逐步提高國產醫用設備配置水平。2014年5月，國家衛生計生委啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作。首批優秀國產醫療設備主要遴選了數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2018年底，已經開展了四批。

政府在推動醫療器械國產化方面，推出了一系列切實有效的政策和措施。除了上述國產優秀設備遴選工作，2018年11月，新版《創新醫療器械特別審批程序》完善了適用情形、細化了申請流程、提升了創新審查的實效性、完善了審查方式和通知形式，并明確對創新醫療器械的許可事項變更優先辦理，使得程序設置更為科學有效，有利于提升創新醫療器械審查效率，為鼓勵醫療器械產業創新發展發揮積極作用。

綜合來看，國家各層面政策對國產器械和創新器械的引導扶持，使得國產醫療器械已經具備兩大產業邏輯支撐行業快速增長：第一市部分高端國產醫療器械，已經具備進口替代的資質;第二加快創新醫療器械的審評審批，有望從審批環節加快國內企業上市創新醫療器械，鼓勵國內企業進行醫療器械創新研發投入。可以說，多方面的行業政策的紅利，為國產企業奮起直追創造了良好環境，國產器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業龍頭迎來發展良機。